活動現(xiàn)場

為進一步落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求、加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動、提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)水平和行業(yè)素質(zhì)。5月8日，南昌市市場監(jiān)督管理局組織召開南昌市《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫暨整治動員會議，海憑國際?南昌高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園協(xié)辦此次會議。南昌市市場監(jiān)督管理局三級調(diào)研員田衛(wèi)國出席并作開訓動員講話；青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長梁大鋒致辭。

田衛(wèi)國

梁大鋒

梁大鋒表示，希望大家加強新規(guī)學習，盡快適應(yīng)新規(guī)要求，嚴格風險管控，結(jié)合實際完善安全體系，嚴格落實主體責任，推進質(zhì)量受控下的創(chuàng)新發(fā)展。

田衛(wèi)國指出，將《規(guī)范》的學習、宣貫、落實作為當前和今后一個時期的重要任務(wù)，切實增強維護醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域秩序的責任感和緊迫感。并要求，要深刻認識到《規(guī)范》出臺的必然性和重要性；要高度重視醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的問題；要自覺落實企業(yè)主體責任；要嚴格落實屬地監(jiān)管責任。與企業(yè)共促我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。

劉春祥授課

會議上，進賢器械分局、安義縣局作為監(jiān)管部門代表，對抓好《規(guī)范》宣貫有關(guān)工作要求、當前工作計劃進行表態(tài)發(fā)言；江西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處三級調(diào)研員劉春祥詳細介紹了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景與貫徹實施要求，同時就新舊經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對比、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械分類目錄、醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)常見違法行為等內(nèi)容進行解讀，并提出了相應(yīng)的解決措施。

本次會議，南昌市市場監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導、審批科及醫(yī)療器械科監(jiān)管人員，各縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局、局屬各單位醫(yī)療器械監(jiān)管工作分管領(lǐng)導和科（股）室負責人，醫(yī)療器械第三方物流及經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)負責人，近380余人參加會議。